嘉兴市局开展“药品检查面对面”服务医药企业

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　　为充分发挥药品检查战斗堡垒作用，全面提升生物医药行业质量安全水平，嘉兴市局以开展“浙里帮”检查服务为契机，推出嘉兴药品“检查面对面”服务品牌，寓服务于检查，以检查促服务，想企业之想，解企业之困。

　　一是实时申请“零跑腿”。聚焦聚力生物医药产业，瞄准企业发展过程中遇到的政策上、体系上、管理上的难点、堵点、痛点，通过市县联动，征集服务需求，实现专人对接。企业只需扫描“浙江药品检查浙里帮”二维码，即可实现“零”跑腿线上提交咨询。截至目前，共收集到辖区内20家企业关于质量管理体系完善、政策法规解读、资源信息共享、急难事项绿色通道等方面的问题。

　　二是“暖心服务”助整改。依托药械化检查员专家团队，通过药品“检查面对面”沟通交流问题困惑，从检查视角，协助企业梳理质量管理体系的缺陷，帮助企业识别质量风险，加深企业对于产品质量和质量管理体系理解，使企业整改更有方向性，提升整改实效。

　　三是“答疑解惑”促发展。以药品“检查面对面”为载体，专业解读相关政策，助力企业高质量发展。如，部分药品批发企业在推进规模化经营中面临多仓协同、第三方委托储运管理等难题，市局围绕《药品经营质量管理规范》要求，引导其做好质量管理体系的升级，确保规模化发展的规范性；长三角医疗器械注册人制度试点工作实施方案实施后，帮助企业厘清注册人和受托人的职责，引导企业做好注册人和受托人之间生产转换和执行控制；统筹资源，组团上门服务，详细解读知识产权申报绿色通道等惠企政策，推进生物医药企业知识产权保护工作。

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