嘉兴市局“三举措”推进中药生产专项整治工作
为进一步强化中药生产安全监管,切实保障人民群众用药安全,嘉兴市局在全市范围内开展了为期6个月的中药生产专项整治工作。
一是摸清底数,突出重点。全市内共有中药生产企业7家,其中,中药制剂产品正常生产的企业有4家,有中药制剂文号但常年不生产的3家;重点关注儿童用中药制剂,以及2020年被抽检到使用不合格原料的企业及产品。
二是聚焦问题,防控风险。对辖区内7家中药生产企业开展全覆盖检查,重点从物料管理,供应商审核,文件记录,生产是否按照处方投料,工艺是否按照核准工艺组织生产,产能、产品、成品销售是否匹配情况等方面进行严查。共发现缺陷项40余条,已督促企业整改,并对一家生产企业进行约谈。对生产企业在产品种进行全覆盖抽检,合格率100%。
三是举一反三,提升总结。针对检查中存在的问题,督促企业整改落实,并通过召开季度风险会商,由点及面,对问题进行汇总分析,要求企业举一反三,强化落实主体责任,严格把控药品质量安全。
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